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連花清瘟膠囊以傳統植物藥獲菲律賓藥品註冊證書

来源: 东盟华商在线  日期:2020-08-15 15:36:33  点击:10469 
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石家莊以嶺藥業股份有限公司(深交所中小板A股上市公司以嶺藥業002603)董事會8月10日發佈《關於連花清瘟膠囊獲得菲律賓藥品註冊證書的公告》。

  公告稱:近日,石家莊以嶺藥業股份有限公司(以下簡稱公司)收到菲律賓食品藥品管理局核准簽發的藥品註冊證書,批准公司藥品連花清瘟膠囊符合菲律賓傳統植物藥標準註冊。
  據介紹連花清瘟膠囊在菲律賓註冊產品名稱為Lianhua Qingwen,註冊號為THPR-50。產品類別為傳統植物藥,說明其有助於消除肺熱,包括發燒、惡寒、肌肉酸痛、鼻塞、流鼻涕等症狀。產品分類為處方藥,規格為24粒裝。
  公告介紹,連花清瘟產品為以嶺藥業的主導產品、中國國家基本藥物目錄和國家醫保目錄(甲類)品種,主要用於感冒、流感相關疾病的治療。連花清瘟產品先後多次被國家衛生健康委、國家中醫藥管理局列入感冒、流感相關疾病診療方案。2020年連花清瘟膠囊/顆粒被列為國家衛生健康委和國家中醫藥管理局聯合發佈的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七版)推薦用藥。2020年4月12日,國家藥品監督管理局批准連花清瘟膠囊/顆粒在原批准適應症的基礎上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應症。
  公告披露,2019年度,公司連花清瘟產品實現營業收入17.03億元,占公司總營業收入的29.24%。2020年一季度,連花清瘟產品實現營業收入15.42億元,占公司總營業收入的66.07%。
  公告介紹,本次連花清瘟膠囊獲得菲律賓食品藥品管理局的藥品註冊批文,標誌著以嶺藥業具備了在菲律賓市場以藥品身份銷售該產品的資格,對公司拓展海外市場帶來積極影響。
  據悉,截止目前,連花清瘟膠囊已在中國的香港地區、澳門地區和巴西、印尼、加拿大、莫三比克、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡、老撾分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產品”、“食品補充劑”、“現代植物藥”、“天然藥物”等身份註冊獲得上市許可。目前海外銷售收入占公司營業總收入比例較低,對公司經營業績不構成重大影響。
  公告對股民進行風險提示稱,藥品銷售容易受到海外市場政策環境變化、匯率波動、市場競爭等因素的影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防範投資風險。

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